Lijekovi za želudac Ranitidin,
Ranisan i Ranobel povlače se sa bh. tržišta zbog sumnje u neispravnost
aktivne supstance ranitidin koja sadrži N-nitrozodimetilamin (NDMA),
koji može da bude kancerogen, a prema preporuci Evropske agencije za
lijekove.
Naime, u lijekovima koji sadrže ranitidin pronađena je supstanca koja može uzrokovati rak.
“Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:
Hemofarmov Ranitidin HF 150 mg, 20 film tableta, Ranitidin HF 75 mg 20
šumećih tableta, te Ranobel 150 mg, 60 film tableta Nobel lijeka”,
javili su iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Osim ovih lijekova s tržišta se povlači i Ranisan 150 mg film tableta čiji je nosilac odobrenja za stavljanje u promet PRO.MED. BH d.o.o.
Iz Agencije su nam ranije kazali kako je u lijekovima sa ranitidinom i
onima koji sadrže ovu supstancu detektovano onečišćenje pod nazivom
N-nitrozodimetilamin (NDMA).
Saznajemo jučerGrađani BiH oprezno s lijekovima za želudac: U ranitidinima pronađene kancerogene supstance
NDMA se klasifikuje kao vjerovatni humani kancerogen, to jest supstanca
koja bi mogla uzrokovati rak, a na osnovu ispitivanja na životinjama.
Lijek se povlači s tržišta iz preventivnih razloga, zbog postojanja
mogućnosti neispravnosti u kvalitetu aktivne supstance ranitidin
proizvođača Union Quimico Farmaceutica S.A. koja se odnosi na prisutnost
supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin.
“Nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s aktivnom
supstancom ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om, Evropska agencija za
lijekove (EMA) je započela ocjenu lijekova koji sadrže aktivnu supstancu
ranitidin EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li pacijenti
koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će
obavijestiti javnost čim informacije budu dostupne”, kazali su iz
Agencije.
Iz Agnecije su kazali i kako su zdravstveni radnici obavezni prijaviti
ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu
lijeka, a pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju
se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu
nastavka terapije.
Lijekovi su povučeni i sa tržišta u Srbiji i Crnoj Gori.